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藥用滴眼劑包裝塑料瓶密封性能的試驗方法

摘要：常見的滴眼劑一般均采用塑料瓶進行包裝，塑料瓶的密封性能是影響滴眼劑是否發生泄漏及保質期內藥效的重要因素。本文以某品牌滴眼劑包裝用塑料瓶為試驗樣品，利用Labthink蘭光MFY-01密封試驗儀對樣品的密封性能進行了測試，并對試驗的原理、設備的參數及適用范圍、試驗過程等內容進行了描述，為企業監控滴眼劑包裝瓶的密封性能提供參考。

關鍵詞：塑料瓶、密封性能、密封試驗儀、負壓法、包裝容器、滴眼劑

1、意義

隨著電腦、手機等電子產品應用的推廣與普及，由于用眼過度而引起的眼部疾病越來越多，關愛眼部健康，注意用眼衛生已成為人們的普遍共識，從而造就了眼科藥品市場的日益龐大。在各種類型的減輕眼睛疲勞、預防與治療眼部疾病的眼科藥品中，最為常見的藥品形式為液體滴眼劑，該類型的產品基本采用便于擠壓的塑料瓶為其包裝。

在選用滴眼劑包裝塑料瓶時，包裝的密封性能是應考慮的基本性能之一。這是因為對于液體的滴眼劑來說，若包裝的密封性較差，則包裝內部的液體很容易發生泄漏，直觀的表現為包裝出現漏液，另外，包裝的密封性較差還會導致滴眼劑接觸到較多空氣，引起藥液中的某些成分發生氧化，失去藥效，甚至會對眼睛產生諸多危害，影響滴眼劑在保質期內的產品質量。故而滴眼劑包裝用塑料瓶的密封性能不容忽視。